নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্যের রেক্টাল ক্যান্সার আক্রান্ত রোগীদের প্রচলিত চিকিৎসার বিকল্প হিসেবে ইমিউনোথেরাপির নতুন ব্যবহারের অনুমোদন দিয়েছে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ)। ত্বরান্বিত এই অনুমোদনের ফলে জেম্পারলি (dostarlimab-gxly) নামের ওষুধটি ব্যবহারের সুযোগ পাবেন লোকালি অ্যাডভান্সড রেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত নির্দিষ্ট কিছু প্রাপ্তবয়স্ক রোগী।
এই অনুমোদনটি কেবল স্টেজ টু বা স্টেজ থ্রি পর্যায়ের রেক্টাল ক্যান্সার রোগীদের জন্য প্রযোজ্য, যাদের টিউমার এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষার মাধ্যমে মিসম্যাচ রিপেয়ার ডেফিসিয়েন্ট (dMMR) বা মাইক্রোস্যাটেলাইট ইনস্ট্যাবিলিটি-হাই (MSI-H) হিসেবে শনাক্ত হয়েছে এবং যারা আগে কোনো চিকিৎসা নেননি। এই ধরনের টিউমারে কোষের ডিএনএ মেরামতের স্বাভাবিক প্রক্রিয়ায় ত্রুটি থাকে। গবেষণার তথ্য অনুযায়ী, লোকালি অ্যাডভান্সড রেক্টাল ক্যান্সারের প্রায় ৩ শতাংশ রোগীর মধ্যে এই জিনগত বৈশিষ্ট্য দেখা যায়।
রেক্টাল ক্যান্সারের প্রচলিত চিকিৎসায় অস্ত্রোপচারের আগে সাধারণত কেমোথেরাপি ও রেডিয়েশন দেওয়া হয়। এর ফলে অন্ত্র ও মূত্রাশয়ের কার্যক্রম, প্রজনন ক্ষমতা এবং যৌন জীবনের ওপর দীর্ঘমেয়াদি প্রভাব পড়তে পারে। পাশাপাশি অস্ত্রোপচারে জটিলতা এবং কিছু ক্ষেত্রে স্থায়ী কোলোস্টমির ঝুঁকি থাকে। জেম্পারলি রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থার পিডি-১ (PD-1) প্রোটিনকে লক্ষ্য করে কাজ করে, যা ক্যান্সারের কোষকে ইমিউন সিস্টেমের নজর থেকে আড়ালে থাকতে বাধা দেয়।
এফডিএর এই সিদ্ধান্তটি এসেছে ফেজ ২ পর্যায়ের ‘AZUR-1’ ট্রায়ালের অন্তর্বর্তী ফলাফলের ভিত্তিতে। সেখানে ১৫৪ জন রোগীকে ছয় মাস ধরে প্রতি তিন সপ্তাহ পর পর সর্বোচ্চ নয়টি ডোজ দেওয়া হয়। দুই বছরের বেশি সময় পর্যবেক্ষণের পর দেখা গেছে, প্রায় তিন-চতুর্থাংশ রোগীর অস্ত্রোপচার, রেডিওথেরাপি বা কেমোথেরাপির প্রয়োজন হয়নি। এছাড়া মেমোরিয়াল স্লোন কেটারিং ক্যান্সার সেন্টারের ৫০ জন রোগীর ওপর পরিচালিত পূর্ববর্তী আরেকটি গবেষণায় দেখা যায়, চিকিৎসার পর কারও শরীরেই শনাক্তযোগ্য ক্যান্সার ছিল না এবং ৯৩ শতাংশ রোগী অন্তত ১২ মাস ক্যান্সারমুক্ত ছিলেন।
এফডিএ জানিয়েছে, এই ওষুধটির কিছু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া রয়েছে। জেম্পারলির কারণে রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থা সুস্থ অঙ্গ ও টিস্যুর ওপরও আক্রমণ করতে পারে, যা গুরুতর হতে পারে। এছাড়া ১৫ শতাংশের বেশি রোগীর মধ্যে ক্লান্তি, র্যাশ, ডায়রিয়া ও চুলকানির মতো সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা গেছে।
যেহেতু এটি অন্তর্বর্তীকালীন তথ্যের ওপর ভিত্তি করে একটি ত্বরান্বিত অনুমোদন (accelerated approval), তাই ওষুধটি দীর্ঘমেয়াদে স্থায়ী সুফল নিশ্চিত করতে পারছে কি না তা প্রমাণের জন্য সংশ্লিষ্টদের আরও গবেষণা চালিয়ে যেতে হবে।
কেন এটি গুরুত্বপূর্ণ
রেক্টাল ক্যান্সারের চিকিৎসায় সাধারণত অস্ত্রোপচার ও কেমোথেরাপির মতো তীব্র শারীরিক প্রভাব সৃষ্টিকারী পদ্ধতির মধ্য দিয়ে যেতে হয়। এই অনুমোদন কার্যকর প্রমাণিত হওয়ায় নির্দিষ্ট জিনগত বৈশিষ্ট্যের রোগীরা অস্ত্রোপচার ছাড়াই রোগমুক্ত থাকার বাস্তব সুযোগ পাচ্ছেন, যা রোগীদের জীবনের সামগ্রিক মানে বড় ধরনের সুরক্ষা দিতে পারে।
আপনার কী করা উচিত?
- 1রেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগী ও তাদের পরিবার চিকিৎসকের সাথে পরামর্শ করে টিউমারটি dMMR বা MSI-H বৈশিষ্ট্যের কি না তা এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষার মাধ্যমে যাচাই করতে পারেন।
- 2এই চিকিৎসা রোগীর নির্দিষ্ট শারীরিক অবস্থার জন্য উপযোগী কি না এবং এর সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো কী হতে পারে, তা অনকোলজিস্টের সাথে আলোচনা করুন।
সূত্র: Food and Drug Administration (FDA)
